Sputnik Light será una parte importante del programa de vacunación de India y la lucha contra las mutaciones de COVID, incluido Omicron.
Sputnik Light ha sido autorizado en más de 30 países con una población total de más de 2.500 millones de personas.
El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, el fondo soberano de Rusia) anuncia que la vacuna rusa única Sputnik Light contra el coronavirus ha sido autorizada por el Contralor General de Drogas de la India (DCGI).
Por lo tanto, Sputnik Light se ha registrado en más de 30 países con una población total de más de 2.500 millones de personas. Varios países, incluidos Argentina, Baréin, Emiratos Árabes Unidos, San Marino y Filipinas, ya han autorizado Sputnik Light como impulsor universal.
Un estudio preliminar del Centro Gamaleya descubrió que Sputnik Light como refuerzo aumenta significativamente la actividad neutralizadora del virus contra Omicron, que es comparable a los títulos observados después de Sputnik V contra el virus de tipo salvaje, asociado con altos niveles de protección.
Un estudio comparativo único [1] realizado en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani en Italia por un equipo de 12 científicos italianos y 9 rusos dirigido por Francesco Vaia, Director del Instituto Spallanzani y Alexander Gintsburg, Director del Centro Gamaleya, ha demostrado que La vacuna Sputnik V demuestra títulos de anticuerpos neutralizantes del virus contra la variante Omicron (B.1.1.529) más de 2 veces más altos que 2 dosis de la vacuna Pfizer (2,1 veces más en total y 2,6 veces más altos 3 meses después de la vacunación).
El estudio se realizó en condiciones de laboratorio iguales en muestras de suero comparables de individuos vacunados con Sputnik V y Pfizer con un nivel similar de anticuerpos IgG y actividad neutralizante del virus contra la variante de Wuhan.
Sputnik V mostró una reducción significativamente menor (2,6 veces) de la actividad neutralizante del virus contra Omicron en comparación con la variante de referencia de Wuhan que la vacuna Pfizer (reducción de 8,1 veces para Sputnik V en contraste con la reducción de 21,4 veces para la vacuna Pfizer).
Según los datos recopilados por el Instituto Spallanzani y los resultados de estudios anteriores, el refuerzo heterólogo ("mezclar y combinar") con Sputnik Light es la mejor solución para aumentar la eficacia de otras vacunas y extender el período de protección del refuerzo, ya que la configuración óptima de la plataforma adenoviral proporciona una mejor protección contra Omicron y otras mutaciones.
Sputnik Light se basa en el serotipo de adenovirus humano recombinante número 26 (el primer componente de Sputnik V). Un régimen de vacunación de una sola inyección de Sputnik Light facilita la administración y ayuda a aumentar la eficacia y la duración de otras vacunas cuando se utiliza como inyección de refuerzo.
Dr. Reddy's Laboratories, uno de los principales socios de RDIF en India, ha realizado ensayos clínicos locales de Sputnik Light en India. Los datos positivos de estos ensayos se presentaron al regulador de India y contribuyeron a la decisión positiva de DCGI.
Los estudios clínicos y los datos del mundo real en muchos países han demostrado que Sputnik Light es una vacuna segura y eficaz cuando se usa tanto de forma independiente como de refuerzo.
Un estudio en Argentina sobre regímenes heterogéneos que combinan Sputnik Light y vacunas producidas por AstraZeneca, Sinopharm, Moderna y Cansino ha demostrado que cada combinación de "cóctel de vacunas" con Sputnik Light proporcionó un título de anticuerpos más alto el día 14 después de administrar la segunda dosis en comparación con el homogéneo original. (misma vacuna que primera y segunda dosis) regímenes de cada una de las vacunas.
Sputnik Light se agregará a la cartera nacional de vacunas de India y se unirá a Sputnik V, que se aprobó en el país en abril de 2021. India es el principal centro de producción de Sputnik V.
Sputnik V y Sputnik Light se basan en una plataforma de vectores adenovirales humanos segura y eficaz y no se han asociado con eventos adversos graves raros después de la vacunación, como miocarditis o pericarditis. La mayor seguridad y eficacia de Sputnik V y Sputnik Light se demostró en más de 30 estudios y datos del mundo real de más de 60 países.
Sputnik V ha sido autorizado en 71 países con una población total de más de 4 mil millones de personas. Para facilitar las capacidades de producción necesarias, RDIF ha llegado a acuerdos con las principales compañías farmacéuticas indias, incluido Serum Institute of India, el mayor productor de vacunas del mundo, así como Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech y Morepen.
Kirill Dmitriev, CEO del Fondo Ruso de Inversión Directa, dijo:
“La autorización de Sputnik Light en India es otro paso importante en la cooperación exitosa entre Rusia e India en la lucha contra COVID. Sputnik Light ha demostrado ser segura y eficaz como vacuna independiente y como refuerzo universal de las vacunas de otros productores, lo que ayuda a inducir una respuesta inmunitaria más fuerte en comparación con dos inyecciones de la misma vacuna. El enfoque de refuerzo heterólogo que utiliza Sputnik Light es la solución para aumentar la eficacia y la duración de otras vacunas, incluso contra la variante Omicron”.
***
Russian Direct Investment Fund (RDIF) es el fondo de riqueza soberana de Rusia establecido en 2011 para realizar coinversiones de capital, principalmente en Rusia, junto con inversores estratégicos y financieros internacionales de renombre. RDIF actúa como un catalizador para la inversión directa en la economía rusa. La sociedad gestora de RDIF tiene su sede en Moscú.
Actualmente, RDIF tiene experiencia en la implementación conjunta exitosa de más de 100 proyectos con socios extranjeros por un total de más de RUB2.1 tn y que cubren casi todas las regiones de Rusia. RDIF ha establecido asociaciones estratégicas conjuntas con coinversores internacionales líderes de más de 18 países que suman más de $ 40 mil millones. Se puede encontrar más información en www.rdif.ru
Para información adicional contactar:
Alexey Urazov
Fondo Ruso de Inversión Directa
Director de Comunicaciones Externas
Móvil: +7 915 312 76 65
E-mail: Alexey.Urazov@rdif.ru
Andrew Leach / María Shiryaevskaya
Hudson Sandler
Tel: +44 (0) 20 7796 4133
https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/the-one-shot-sputnik-light-vaccine-authorized-in-india/
.jpeg)
