El Ministerio de Salud de la Federación Rusa otorgó el registro sanitario al Nimotuzumab, fármaco cubano desarrollado por el Centro de Inmunología Molecular (CIM) para el tratamiento de neoplasias malignas en pacientes adultos.
El medicamento, un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), podrá utilizarse en Rusia para tumores de esófago, cabeza y cuello, así como para determinados tipos de tumores cerebrales.
La autorización amplía las posibilidades de aplicación de la terapia dirigida en la práctica oncológica rusa.
En el mercado ruso, el fármaco se comercializará bajo el nombre de Nimolancim (Нимоланцим), con la empresa JSC Lancer como titular del registro sanitario.
Su producción se realiza en el marco de una colaboración internacional con el CIM de Cuba, mientras que la compañía rusa Biochemik será responsable del envasado secundario y del control de calidad para la liberación del producto.
El registro es resultado de cinco años de trabajo conjunto entre las industrias biotecnológicas de ambos países.
El Nimotuzumab acumula aprobaciones en más de 25 países y cuenta con siete indicaciones oncológicas que incluyen cáncer de cabeza y cuello, gliomas de alto grado en adultos, glioma pediátrico, carcinoma de páncreas, carcinoma de esófago y cáncer de pulmón.
La obtención del registro sanitario ruso constituye un logro para la biotecnología cubana, consolida la presencia internacional de sus productos de terapia dirigida y abre nuevas oportunidades para su incorporación en la atención oncológica en Rusia.
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