Cómo las grandes farmacéuticas sabotean el mercado de la cura del COVID-19.
Mientras cada vez más médicos y científicos documentan los resultados de exitosos tratamientos alternativos para la cura del COVID-19, hay una persistente, millonaria y mega corrupta industria que presiona por la vacunación (incluso experimental y sin consentimiento) como única salida ante cualquier mal. BioPort (hoy Emergent Biosolutions), una de las compañías de vacunas con más influencia política en los Estados Unidos, ha sido protagonista de un sin fin de escándalos —como el de los ataques de ántrax de 2001 en el que estuvo involucrado el lobista gubernamental Jerome Hauer, un sionista acérrimo también vinculado a los ataques al World Trade Center del 11 de septiembre de 2001 quien acabó formando parte de la junta directiva de dicha corporación.
Bajo el nuevo nombre de Emergent Biosolutions, la compañía también se ha beneficiado de la crisis de opioides y de otros sustos pandémicos como el ébola y el zika.
Emergent ha adquirido diversos monopolios de vacunas, incluida la única vacuna contra la viruela autorizada en los EE.UU. y, actualmente, se está consolidando como gran beneficiaria de la crisis actual de coronavirus.
Efectivamente, la historia emergente de corrupción y especulación no le ha impedido a Emergent Biosolutions sacar provecho de la crisis de salud global de COVID-19, pues el 10 de marzo anunció una asociación con Novavax para producir una vacuna para el COVID-19, también respaldada por la Coalición para Innovaciones en Preparación Epidémica (CEPI) respaldada por Bill Gates.
Apenas 8 días después de asociarse con Novavax, Emergent se asoció con VaxArt, otro candidato a producir la vacuna contra el COVID-19.
Así, vemos que respaldar a dos de los más prominentes candidatos para la vacuna del COVID-19 le da a Emergent una clara ventaja en términos de ganancias más allá de qué vacuna sea finalmente aprobada por el gobierno.
Este viernes el presidente de EE.UU., Donald Trump, dijo durante una conferencia de prensa que el coronavirus “va a desaparecer sin vacuna” y “no vamos a volver a verlo, con suerte, tras un período de tiempo”.
Sin embargo, agregó que “si tuviéramos una vacuna eso sería muy útil”. ¿Pero para quién?
por Whitney Webb y Raul Diego
En agosto de 2001, la empresa biofarmacéutica BioPort se enfrentó a un desastre inminente. Una serie de escándalos de la compañía, controvertidos rescates federales y reacciones de salud severas y adversas entre las tropas estadounidenses hicieron que tanto el Congreso como el Pentágono reconsideraran su contrato multimillonario para proporcionar a los militares una vacuna contra el ántrax.
Formada con el único propósito de adquirir una compañía pública en Michigan que tenía la licencia exclusiva para fabricar la única vacuna contra el ántrax aprobada por la FDA en los Estados Unidos, BioPort buscó expandir rápidamente el tamaño y el alcance de sus contratos con el ejército de los EE.UU.
Esta estrategia fue posible gracias al ex jefe del Jefe de Gabinete de las Juntas, el almirante William Crowe, quien demostraría ser muy instrumental en el surgimiento del monopolio de vacunas de BioPort y su posterior y agresiva contratación de ex funcionarios del gobierno como cabilderos.
Sin embargo, poco después de anotar estos contratos multimillonarios y asegurar el monopolio de las vacunas contra el ántrax, BioPort afirmaría que estaban agitándose financieramente y que posteriormente serían rescatados por una suma de $24 millones a solicitud del Pentágono, que citó “preocupaciones de seguridad nacional” como justificación.
Sin embargo, los auditores del Pentágono descubrieron que gran parte del dinero otorgado a BioPort no se contabilizó y que el dinero que pudieron rastrear no se destinó a renovar su instalación de producción de vacunas, que había perdido su licencia hasta hasta que numerosos problemas sanitarios (de otro tipo) fueron arreglados.
Mientras tanto, decenas de soldados que habían sufrido efectos nocivos para la salud por la vacuna contra el ántrax de BioPort, algunos discapacitados de por vida, comenzaron a hablar, poniendo el producto más crítico y la principal fuente de ingresos de BioPort bajo un escrutinio no deseado.
Si bien BioPort aparentemente enfrentó la ruina inminente de estos y otros escándalos en agosto de 2001, los ataques de ántrax de 2001 que siguieron un mes después llegaron en el momento justo para la compañía, ya que la demanda de su vacuna contra el ántrax pronto se disparó, lo que resultó en nuevos contratos lucrativos del gobierno.
Su licencia también se renovó rápidamente gracias a la intervención del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) a pesar de que muchos de los problemas con su instalación de producción persisten.
Aunque fueron rescatados convenientemente por los desafortunados eventos de 2001, BioPort pronto presionaría por contratos más grandes que nunca antes, pidiendo un aumento masivo en las compras gubernamentales de su controvertida vacuna contra el ántrax.
Con el miedo causado por los ataques con ántrax en 2001, presionaron para que el gobierno almacenara vacunas contra el ántrax, no solo para los militares, sino también para los civiles, los trabajadores postales, la policía y muchos más que podrían ponerse en peligro si los ataques con ántrax se repiten.
Uno de los mayores defensores de la expansión de los contratos de BioPort estaba trabajando para HHS en ese momento: Jerome Hauer, un hombre que no solo tenía conocimiento previo de los ataques de ántrax, sino que también había participado en la simulación Dark Winter que también predeciría esos mismos ataques con meses de anticipación.
Hauer, meses después, sería nombrado para un puesto recién creado en el HHS, uno que supervisaba el nuevo arsenal de biodefensa del que BioPort sería un importante beneficiario.
BioPort luego sería renombrado y reempaquetado como Emergent Biosolutions en 2004.
Luego contrataría a grupos de presión aún mejor conectados y agregaría varios nombres importantes del gobierno y el sector privado a su junta directiva.
Uno de estos “grandes nombres” no era otro que Jerome Hauer, quien fue agregado a la junta de Emergent poco después de abandonar el HHS. Hauer sigue siendo director de la compañía y forma parte de tres de sus comités de gobierno corporativo.
Emergent Biosolutions no solo se benefició de los temores nacionales sobre el ántrax, sino que también sacó provecho de los pánicos pandémicos posteriores y luego recibió un respaldo sustancial de la Coalición respaldada por Bill Gates para las innovaciones de preparación para epidemias (CEPI).
Luego dirigiría su atención a la adicción a los opiáceos y la crisis de sobredosis, que todavía están en su apogeo, comprando los derechos del único medicamento aprobado para tratar las sobredosis de opioides en el medio, y al mismo tiempo demandar a todos y cada uno de los productores genéricos de este tratamiento crucial que salva vidas.
Dada su historia, no debería sorprendernos que Emergent Biosolutions ahora se beneficie de la crisis del Coronavirus (Covid-19), ya que respalda no solo a uno, sino a dos candidatos a vacunas, así como un tratamiento de plasma sanguíneo experimental ya aprobado para ensayos en el estado de Nueva York, gracias en parte al antiguo jefe de Jerome Hauer, el gobernador de Nueva York Andrew Cuomo.
Como señaló The Last American Vagabond en un artículo anterior, las otras compañías principales que desarrollan vacunas Covid-19 en los EE.UU. son socios estratégicos de la controvertida agencia de investigación del Pentágono DARPA, que se ha alineado cada vez más con el HHS en los últimos años gracias a Robert Kadlec, otro participante de Dark Winter.
En esta segunda entrega de la serie “Ingeniería de Contagio: amerithrax, coronavirus y el surgimiento del complejo biotecnológico-industrial”, se explorará el ascenso de Emergent Biosolutions, hecho que fue posible a través de actos de corrupción flagrante y la puerta giratoria público-privada.
El claro nexo entre el Big Pharma, el gobierno y los “Centros de Bioseguridad” afiliados a la Universidad ofrece una mirada sorprendente al Complejo Biotecnológico-Industrial que ha dominado durante mucho tiempo la política de biodefensa de los Estados Unidos y ahora está guiando gran parte de la respuesta del gobierno de los Estados Unidos a la crisis del Coronavirus.
Nace una amenaza biológica
Durante medio siglo, Vladimir Pasechnik había sido un ciudadano soviético modelo. Su destreza científica en el campo de las armas biológicas le valió un rango honorario de general. Sin embargo, haber recibido ese título no parecía inspirar mucha lealtad cuando llamó a la embajada británica desde una cabina telefónica en Francia en 1989.
El famoso microbiólogo posteriormente desertó a Inglaterra, una decisión que precedió a la caída del muro de Berlín en cuestión de meses.
Sin embargo, pocos podrían haber proporcionado una visión más fascinante detrás de la Cortina de Hierro que la de Pasechnik, quien contó a Whitehall historias impactantes sobre patógenos monstruosos diseñados como parte de Biopreparat, el programa comunista de armas biológicas de alto secreto de Rusia.
El manejador del MI6 de Pasechnik, Christopher Davis, compartió toda la inteligencia reunida con sus homólogos en los Estados Unidos, incluidas las afirmaciones de que los programas Biopreparat habían desarrollado cepas de ántrax, tularemia y toxina botulínica resistentes a los antibióticos.
Según Davis, también se habían modificado enfermedades antiguas como la peste. Cuando se agotaron las historias, a Pasechnik le dieron un trabajo en las propias instalaciones de biodefensa de Gran Bretaña en Porton Down, donde permanecería durante otra década antes de expandirse y fundar su propia empresa de biotecnología.
Sin embargo, el establishment geopolítico occidental no perdió tiempo en cimentar una nueva narrativa de amenazas inminentes de armas biológicas en todo el mundo tras el colapso de la Unión Soviética.
La renuncia de Gorbachov en 1991 estrelló abruptamente el mercado retórico de la Guerra Fría en Occidente y el complejo militar-industrial masivo que se había beneficiado de esas tensiones continuó acelerado, pero carecía de un verdugo.
Pasechnik fue solo uno de varios ex alumnos de Biopreparat que habían desertado a países occidentales. Otro ejemplo conocido fue Ken Alibek (nacido Kanatjan Alibekov), quien desertó hacia los EE.UU.
Muchas de las afirmaciones y advertencias sensacionales de Alibek con respecto al programa de armas biológicas soviéticas en la década de 1990 se demostrarían más tarde como mentiras imaginativas.
A pesar de esto, Alibek influenció la industria de la biotecnología en Washington, donde la capacidad de vender el miedo es a menudo un rasgo codiciado.
Pasechnik, sin embargo, no tuvo tanta suerte y murió de un presunto ataque cardíaco en noviembre de 2001. Fue uno de los 11 microbiólogos más importantes del mundo en morir en circunstancias misteriosas de noviembre de 2001 a marzo de 2002.
A la luz de las afirmaciones hechas por Pasechnik, Alibek y otros en la década de 1990, un grupo relativamente pequeño de individuos bien conectados, muchos de los cuales más tarde participarían en la simulación Dark Winter de junio de 2001, afirmó que Biopreparat presentaba una amenaza duradera, con la hipótesis de que los desertores del programa podrían no dirigirse a Occidente, sino a regímenes rivales como el Irak de Saddam Hussein.
El ántrax se consideró rápidamente como una de las principales amenazas de estos autores de armas biológicas y luego, solo unos meses después del colapso de la Unión Soviética, el Departamento de Defensa de los EE.UU. emitió una solicitud de oferta competitiva para la producción de 6,3 millones de dosis de la vacuna contra el ántrax. Su contrato anterior, solo un año antes, había requerido solo 700,000 dosis en comparación.
Problemas de abastecimiento
El Instituto de Productos Biológicos de Michigan (MBPI) había sido fundado en 1926 por el Estado para satisfacer las necesidades de vacunación de su población en gran parte rural, muchos de los cuales trabajaban en granjas y requerían la inoculación contra las esporas de ántrax y la rabia de origen natural.
En la década de 1980, el Instituto era el único fabricante de vacunas contra el ántrax en los EE.UU., después de que las regulaciones de la era de 1970 habían expulsado a la mayoría de los fabricantes privados de vacunas. La vacuna contra el ántrax de MBPI se conocía como la vacuna absorbida por ántrax (AVA) o BioThrax.
Alineándose con las recomendaciones de política emitidas por el Centro Mackinac para Políticas Públicas, un frente para los controvertidos hermanos Koch, el gobernador de Michigan, John Engler, citó las pérdidas financieras endémicas del MBPI para justificar la venta del único fabricante de vacunas contra el ántrax con licencia del país en 1996.
Sin embargo, después de un examen más detallado, la verdadera razón detrás de la decisión tuvo más que ver con un aumento repentino de la demanda por parte del único cliente del laboratorio, el gobierno de los EE.UU. y la incapacidad del MBPI para cumplirla.
La instalación de Michigan requería renovaciones masivas para satisfacer las necesidades de un establishment de seguridad nacional que había llegado a reconstituirse en torno a la amenaza de armas de destrucción masiva y bioguerra, una amenaza fabricada en gran parte por las historias de los desertores soviéticos.
El Pentágono se ofreció a aportar $ 1.8 millones para las renovaciones necesarias, pero no hubo emprendedores, al menos ninguno con pasaporte estadounidense.
#Ese mismo año, el contratista de defensa estadounidense Dyncorp, entró en el negocio con un oscuro grupo de empresarios de biotecnología del otro lado del charco, formando DynPort Vaccine Company, LLC., una combinación del nombre de DynCorp con el de su socio en el Reino Unido, Porton International, Inc.
El presidente de esta última empresa, Zsolt Harsanyi, también lideraría DynPort cuando la empresa británica comenzó a sentar las bases para su segundo intento de asegurar un monopolio crucial dentro del espacio biotecnológico estadounidense.
Monopolio de gérmenes
Porton International surgió como resultado de la revolución de Thatcherite que balcanizó los activos del sector público británico y los distribuyó entre intereses privados que frecuentemente tenían vínculos estrechos y acogedores con funcionarios de la era de Thatcher y otros políticos del Reino Unido.
Entre estos activos se encontraba el Centro de Investigación y Microbiología Aplicada (CAMR), un brazo de biotecnología del infame Laboratorio de Ciencia y Tecnología de Defensa del Reino Unido, comúnmente conocido como Porton Down, que también albergaba el propio programa de vacunas contra el ántrax del Reino Unido.
Porton International comenzó a operar en 1982, cuando el financiero de Londres, Wensley Haydon-Baillie, fundó la compañía para desarrollar un medicamento contra el herpes inventado por el Dr. Gordon Skinner, que se había estancado durante los ensayos clínicos y nunca entró en el mercado.
En 1985, Haydon-Baillie obtuvo derechos exclusivos para comercializar drogas desarrolladas por CAMR, un trato encantador del gobierno de Thatcher que atrajo grandes inversiones de British Telecom y Lloyds Bank, entre otros, por un total de £ 76 millones. Haydon-Ballie se benefició generosamente de la empresa, recogiendo dividendos anuales de medio millón de libras y vendiendo algunas de sus acciones por £ 24 millones en 1986.
En 1989, Porton International adquirió Sera-lab y Hazleton Biologics, Inc., proporcionándole una red de distribución establecida. Al año siguiente, la oferta de la compañía para comprar directamente el laboratorio CAMR de 650 empleados sería aceptada por el Secretario de Salud británico, Kenneth Clark, a pesar de la oposición del personal que había votado en contra de la adquisición.
Casa del fraude
Cuando se cerró la venta, Haydon-Ballie, una vez el 50º hombre más rico de Inglaterra, estaba a punto de ser expulsado de Porton International por acusaciones de enriquecimiento ilícito. Casi al mismo tiempo, la vacuna contra el ántrax estaba preparada para ingresar a un mercado alcista y Porton International estaba ahora en una posición privilegiada para obtener todos los beneficios.
Un año antes, en 1989, Ibrahim El-Hibri, un ciudadano venezolano que había hecho una fortuna trabajando para compañías de telecomunicaciones estadounidenses, se había convertido en un socio silencioso en Porton International. Su hijo, Fuad El-Hibri, fue nombrado director de Porton Products, Ltd, una subsidiaria de Porton International, que fue el conducto por el cual la familia El-Hibri había hecho un asesinato vendiendo vacunas contra el ántrax a Arabia Saudita y otros estados del Golfo por $ 300 a $ 500 por dosis. Fuad El-Hibri había sido previamente un contratista de inteligencia para Booz Allen Hamilton y un ejecutivo del gigante de Wall Street, CitiGroup.
El anciano El-Hibri tenía un don para los negocios que se remontaba décadas atrás hasta la década de 1970 cuando vivía en Qatar, donde se hizo amigo del entonces jefe del Comando Central de los Estados Unidos, el almirante William Crowe.
El militar de carrera se mantuvo en contacto con El-Hibri a lo largo de los años y tal vez incluso le dio algunas pistas comerciales en un momento en que Crowe también estaba en la junta del gigante farmacéutico, Pfizer. a A fines de 1997 (oficialmente al menos, pero probablemente mucho antes) Crowe llamó por teléfono a su viejo amigo para hacerle una propuesta.
En 1997, el entonces Secretario de Defensa de los Estados Unidos, William S. Cohen, anunció un plan para vacunar a todos los miembros de las Fuerzas Armadas de los Estados Unidos contra el ántrax, lo que finalmente resultó en la vacunación de aproximadamente 2.4 millones de tropas para el 2003. El Almirante Crowe, que servía como embajador de los Estados Unidos en el Reino Unido en ese momento contactó rápidamente a El-Hibri para discutir el mercado de vacunas contra el ántrax del gobierno de los Estados Unidos a la luz de esta nueva política del Pentágono.
El único obstáculo fue conseguirle a su hijo, Fuad El-Hibri, un pasaporte estadounidense para poder manejar el negocio en los Estados Unidos. Para sortear este problema de manera fácil y rápida, el Almirante Crowe uso sus conexiones y sus profundos lazos intactos con el Pentágono. Fue nombrado director de BioPort y recibió el 10% de las acciones de la compañía, a pesar de no haber puesto ni un centavo en la compañía.
El escenario estaba listo para llevar a Porton International al negocio exclusivo de contratos del gobierno en los Estados Unidos como BioPort, Inc. Por suerte, el presidente de Porton International, Zsolt Harsanyi, acababa de recibir un contrato de diez años del Departamento de Defensa por valor de aproximadamente $ 322 millones a través de DynPort Vaccine Company, LLC. Y, gracias al gobernador de Michigan, la única planta autorizada de fabricación de vacunas contra el ántrax en el país estaba de vuelta en el bloque de subastas.
Un robo y estafa
En septiembre de 1998, BioPort adquirió la instalación de MBPI a través de un paquete de préstamos de $ 25 millones en efectivo y promesas (incumplidas) de pagar más al estado de Michigan por la compañía en el futuro. Más tarde se reveló que El-Hibri y otros socios de BioPort solo habían colocado $ 4.5 millones de su propio dinero en este paquete.
Como se mencionó anteriormente, la planta de MBPI en Lansing, MI, había tenido problemas y había sido cerrada por renovaciones seis meses antes de su compra por parte de BioPort. Sin embargo, MBPI había recibido millones del Pentágono para solucionar los problemas identificados por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) que habían afectado la “estabilidad, potencia y pureza” de la vacuna.
Junto con estos problemas, BioPort también había heredado contratos militares por un valor de casi $ 8 millones para vacunas contra el ántrax. Rápidamente aseguraron otro contrato por el mismo total de más de $ 45 millones, con $ 16 millones adicionales en efectivo para renovaciones inmediatas, un acuerdo considerable probablemente debido a la contratación agresiva por parte BioPort de ex funcionarios federales y del Pentágono como cabilderos, además de los lazos profundos de Crowe con el Pentágono.
A pesar de la entrada masiva de efectivo, BioPort no gastó el dinero en renovar la planta y sus problemas sanitarios, probablemente debido al hecho de que el acuerdo requería que el Pentágono comprara vacunas contra el ántrax en BioPort, incluso si la planta y las vacunas que había producido carecían de licencia de la FDA.
Con el Pentágono obligado a comprar la vacuna, independientemente de si era utilizable, BioPort gastó millones en la renovación de las oficinas de sus ejecutivos, en lugar de la fábrica de vacunas, y millones más en bonos para la “alta gerencia”. Los auditores del Pentágono más tarde descubrirían que aún más millones habían desaparecido y que el personal de BioPort desconocía el costo de producir una dosis única de la vacuna.
A pesar de la clara mala gestión y corrupción, BioPort exigió ser rescatado por el Pentágono, solicitando aún más dinero para reemplazar lo que habían perdido y malgastado. Aunque los auditores del Pentágono argumentaron que la compañía debería ser abandonada, altos funcionarios militares citaron “seguridad nacional” y otorgaron a BioPort $ 24.1 millones adicionales. También aumentaron el precio a pagar por cada dosis de la vacuna contra el ántrax, que solo tiene una vida útil de 3 años, de $ 4.36 a $ 10.64.
El Congreso celebró audiencias sobre el rescate, audiencias que no fueron a ninguna parte. Durante una de esas audiencias, el entonces rep. Walter Jones (R-NC) declaró lo siguiente:
“El mensaje parece claro: si una empresa quiere ganar millones sin proporcionar un producto o servicio, puede firmar un contrato de fuente única con el Departamento de Defensa para producir vacunas. BioPort parece tener al gobierno en el bolsillo”.
Como era de esperar, este sería solo el primero de los rescates federales a BioPort.
La fortuna favorece a los corruptos
Con BioPort muy consciente de su poderosa posición desde el principio, se esforzó para que su fábrica volviera a licenciarse y cumpliera con los estándares federales. Mientras tanto, debido a la naturaleza del contrato, el Pentágono siguió comprando grandes cantidades de vacunas que eran inutilizables y posiblemente inseguras, al tiempo que también pagaba a BioPort por el almacenamiento del producto inútil.
Durante este tiempo, las dosis de la vacuna contra el ántrax realizadas antes de estas renovaciones se usaban en las tropas estadounidenses, y muchos de esos soldados afirmaron que la vacuna producida en las instalaciones con problemas les había causado dolores de cabeza permanentes, dolor en las articulaciones, pérdida de memoria y otros síntomas más graves. Algunos incluso fueron discapacitados de por vida. El Congreso volvió a celebrar audiencias, pero estaban llenos de empleados de BioPort haciéndose pasar por “expertos”, así como de otros que apoyaban el contrato del Pentágono con la compañía.
Sin embargo, en 2000, el Pentágono finalmente perdió la paciencia y exigió que BioPort dejara de fabricar BioThrax. BioPort lo obligó, pero siguió recibiendo dinero del gobierno para mantenerlo a flote. Para agosto de 2001, la instalación de Lansing todavía no tenía licencia y BioPort aún exigía dinero del gobierno para evitar que cerrara. Ese mes, el Congreso y el Pentágono comenzaron a discutir públicamente el abandono de BioPort. El Pentágono comenzó a preparar un informe, que se publicaría en septiembre de 2001, detallando un plan para dejar ir a BioPort.
Afortunadamente para BioPort, pero desafortunadamente para la nación, los eventos del 11 de septiembre de 2001 y los posteriores ataques de ántrax provocaron un gran aumento del miedo y el pánico de que los ataques de ántrax pudieran convertirse en una pesadilla recurrente para los estadounidenses y que los grupos terroristas radicales y las naciones rivales buscaran como víctimas, no solo a los soldados estadounidenses con ántrax, sino también a los civiles del país.
El pánico resultante llevó a la intervención del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), devolviendo a BioPort su licencia en enero de 2002 a pesar de las persistentes preocupaciones de seguridad en su instalación de producción de vacunas. Sin embargo, BioPort no se contentó con ver restaurados sus contratos pasados con el Pentágono, ya que comenzó a presionar fuertemente por nuevos contratos para vacunas contra el ántrax destinadas a civiles estadounidenses, trabajadores postales y otros. Los conseguirían, en gran parte gracias a Jerome Hauer, entonces asesor antiterrorista del HHS, que pronto se convertiría en el nuevo subsecretario adjunto del HHS.
El curioso pasado de Jerome Hauer
Mientras BioPort aseguraba su control sobre el único productor autorizado de vacunas contra el ántrax en el país en 1998, el gerente de crisis de emergencia y experto en bioterrorismo de Nueva York, Jerome Hauer, estaba ocupado trabajando y haciendo planes de contingencia del fin del mundo desde su “búnker” en el piso 23 del edificio 7 del World Trade Center.
Puesto en el trabajo por el entonces alcalde de Nueva York, Rudy Giuliani, en 1996, Hauer había gestionado previamente la respuesta de emergencia mundial para el gigante tecnológico IBM. También fue asesor del Departamento de Justicia, había informado al presidente Clinton sobre las amenazas de bioterrorismo y era conocido por “consultar regularmente con Scotland Yard y el ejército israelí”. Según los informes, fue idea de Hauer ubicar la oficina de gestión de emergencias de la ciudad en el Edificio 7, a pesar de que ubicarlo allí se consideró controvertido en el momento debido a los bombardeos del World Trade Center de 1993, bombardeos que luego se reveló que tenían vínculos perturbadores con el FBI.
En 1999, el New York Times describiría el trabajo de Hauer como “estar sentado todo el día pensando en formas horribles para que las cosas sean destruidas y la gente muera”. También señalaría que Hauer describió su experiencia con respecto a situaciones de emergencia específicas de la siguiente manera: “accidente de helicóptero, incendio de metro, ruptura de agua, tormenta de hielo, ola de calor, apagón, colapso de edificios, colapso de edificios, colapso de edificios”. Su obsesión con los derrumbes de edificios incluso lo llevó a albergar “trofeos” de los derrumbes de edificios que había supervisado y a los que había respondido. Qué extraño que el propio “búnker” multimillonario de Hauer colapsó en 7 segundos el 11 de septiembre de 2001.
Ese fatídico día, Hauer ya no estaba en la Oficina de Manejo de Emergencias de Nueva York, habiéndose ido en febrero de 2000. Sin embargo, en 2001, Hauer todavía trabajaba en el complejo del World Trade Center, dirigiendo la seguridad de los edificios como director gerente de Kroll Inc. Las agencias de inteligencia francesas alegaron que Kroll, informalmente conocido como la “CIA de Wall Street”, era un frente real para la CIA, según el Washington Post. Aunque afirmó estar involucrado principalmente en la seguridad e investigaciones corporativas, también investigó con frecuencia objetivos de la política exterior de Washington, incluido a Saddam Hussein. Kroll también fue la compañía elegida para “reorganizar” Enron en 2002.
Aunque Hauer debería haber estado en su oficina en el World Trade Center en la mañana del 11 de septiembre de 2001, no se presentó a trabajar ese día y en su lugar hizo apariciones en los medios de televisión, donde afirmó que Osama bin Laden había sido responsable de la ataques solo horas después de que las torres se derrumbaron en una entrevista con Dan Rather.
Sin embargo, no todos los empleados de Kroll tuvieron tanta suerte como Hauer. John O’Neil acababa de comenzar a trabajar para Kroll y estaba en el World Trade Center ese día, y murió en los ataques. O’Neil había trabajado anteriormente con el FBI y era el principal experto del país en Osama bin Laden y sus actividades. Renunció a mediados de 2001 después de que sus superiores bloquearon repetidamente sus investigaciones sobre Bin Laden, algo que le sucedió a numerosos investigadores federales antes del 11 de septiembre, y posteriormente se le ofreció un trabajo en Kroll nada menos que al propio Jerome Hauer.
También el día del 11 de septiembre, Hauer le había dicho a los altos funcionarios de la administración Bush que comenzaran a tomar el antibiótico Cipro para prevenir la infección a través del ántrax y Hauer posteriormente haría sugerencias públicas a través de los medios de comunicación de que terroristas extranjeros estaban trabajando con Saddam Hussein para desatar un ataque de ántrax entre el público estadounidense. Todo esto ocurrió mucho antes de que la primera víctima del ataque de ántrax, el fotoperiodista Robert Stevens, mostrara síntomas.
Hauer se había preparado para un escenario como los ataques de ántrax como parte de la simulación de guerra biológica Dark Winter, que ocurrió solo unos meses antes y en un momento en que Hauer era miembro del Grupo de Trabajo Johns Hopkins sobre Biodefensa Civil, parte de lo que ahora es el Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud, después dirigido por la coautora de Dark Winter, Tara O’Toole. El ejercicio Dark Winter y su relevancia actual se discuten en detalle en la Parte I de esta serie.
También es notable el hecho de que, mientras trabajaba para Kroll Inc., Hauer también trabajaba para la Corporación Internacional de Aplicaciones Científicas (SAIC), un contratista de defensa e inteligencia. Allí se convirtió en un compañero de trabajo de Stephen Hatfill, a quien Hauer había conocido años antes. En SAIC, Hatfill trabajó en el desarrollo de protocolos para el manejo de “cartas de engaño de ántrax”, un fenómeno presente en Dark Winter y más tarde durante los ataques reales de ántrax de 2001. Posteriormente, se acusaría a Hatfill de haber cometido esos mismos ataques, pero luego se despejó de sospechas, ganando un fuerte acuerdo multimillonario del gobierno.
Además de su trabajo para SAIC y Kroll a medida que ocurrieron los eventos del 11 de septiembre de 2001, Hauer también fue asesor de seguridad nacional del entonces jefe del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), Tommy Thompson. Hauer aconsejó de cerca a Thompson durante los ataques de ántrax de 2001 y después, ayudando a dar forma a la respuesta del HHS y la política de biodefensa posterior, que se centró en gran medida en la vacuna contra el ántrax de BioPort.
Foto: Jerome Hauer también es judío y un sionista acérrimo. Su madre, Rose Muscatine Hauer, es la decana jubilada de la Escuela de Enfermería Beth Israel y la presidenta honoraria del Capítulo de Hadassah en Nueva York, el movimiento Hijas de Sión que es uno de los campos centrales de inteligencia sionista, es decir, la inteligencia israelí (Mossad). La mayoría de los empleados son ex agentes de Shin Bet. (Fuente: John Hamer: La Falsificación de la Historia: Nuestra Realidad Distorsionada).
Hauer y HHS
A medida que se desarrollaban los ataques de ántrax, Hauer aconsejó al Secretario Thompson que estableciera una nueva oficina en el HHS, la Oficina de Preparación para la Salud Pública (OPHP), cuyo primer director interino fue el Dr. D.A. Henderson, ex funcionario de la Organización Mundial de la Salud y fundador original del Grupo de Trabajo Johns Hopkins sobre Biodefensa Civil, que había patrocinado Dark Winter e incluía a Jerome Hauer, así como a los coautores de Dark Winter, Tara O’Toole y Thomas Inglesby. A principios de 2002, el propio Hauer reemplazaría a Henderson como jefe del recién creado OPHP.
En mayo de 2002, Hauer, mientras dirigía OPHP, fue coautor de un informe con miembros del Grupo de Trabajo Johns Hopkins, incluidos O’Toole e Inglesby. En ese documento, publicado en el prestigioso Journal of the American Medical Association (JAMA), Hauer, O’Toole, Inglesby y sus coautores argumentaron que era necesaria una mayor producción y compra de la vacuna contra el ántrax a la luz de los ataques de ántrax de 2001, y que también se necesitaba financiación del gobierno para investigar una nueva vacuna contra el ántrax. También afirmaron que la vacuna no causó ningún efecto adverso significativo.
Cabe destacar que solo unos meses antes, O’Toole e Inglesby habían sido objeto de escrutinio en sus intentos de vincular los ataques de ántrax con Al Qaeda, varios meses después de que los investigadores federales y otros científicos independientes descartaran por completo esa posibilidad.
El documento escrito por el Grupo de Trabajo Johns Hopkins también estaría bajo escrutinio, particularmente su recomendación de que el gobierno adquiera más BioThrax. Esto se debió en gran parte a que la evidencia de los ataques mostró que los antibióticos eran mucho más efectivos y menos costosos para responder a los ataques de ántrax, y estudios posteriores afirman que los llamados a almacenar más BioThrax “desafían la evidencia médica y las recomendaciones de expertos” en base a las lecciones aprendidas durante los ataques de ántrax.
Luego, en junio de 2002, el Presidente Bush promulgó la Ley de preparación y respuesta ante la seguridad de la salud pública y el bioterrorismo, creando el puesto de Subsecretario de Preparación para emergencias de salud pública, que fue rápidamente ocupado por Hauer y le dio el poder casi completo sobre la política de biodefensa del HHS y todos los asuntos del HHS relacionados con la “seguridad nacional”.
En julio de 2002, Hauer y su diputado William Raub ayudaron a presionar al Pentágono para que reiniciara la vacunación de las tropas, a pesar de las preocupaciones de larga data sobre la seguridad de la vacuna. Según el nuevo programa de inmunización, la cantidad de tropas que serán vacunadas “saltaría”, según los funcionarios. Sin embargo, el tamaño de ese aumento nunca se hizo público. Además, la mitad de las compras de BioThrax del Pentágono se almacenarían para uso civil.
Aunque Hauer, O’Toole, Inglesby, el Pentágono y, por supuesto, BioPort, continuaron afirmando que BioThrax era seguro para el uso humano, la Oficina de Responsabilidad del Gobierno (GAO) divulgaría sus hallazgos solo unos meses después que mostraban que la vacuna “causó reacciones adversas en la mayoría de los receptores [85%] y ayudó a incitar a muchos miembros de la Reserva de la Fuerza Aérea y la Guardia Nacional Aérea a transferirse a otras unidades o abandonar el ejército entre 1998 y 2000”. El Pentágono y el HHS rechazaron las conclusiones de la GAO.
A pesar de los rechazos del Pentágono y el HHS, el número de veteranos que sufrieron los efectos nocivos de BioThrax continuó aumentando. Incluso las principales fuentes comenzaron a informar sobre reclamos que vinculan BioThrax con más de 20 muertes y más de 4,000 enfermedades, 347 de las cuales se consideraron “graves”.
Como resultado, en marzo de 2003, seis miembros del servicio militar y contratistas civiles del Departamento de Defensa demandaron al Pentágono, el HHS y la FDA por la política obligatoria de vacunación con BioThrax, alegando que la forma en que se había administrado la vacuna en la década de 1990 y principios de la década de 2000 fue experimental.
Esta afirmación se basó en el hecho de que la FDA no había aprobado BioThrax para su uso contra la exposición de aerosol al ántrax (es decir, la inhalación de ántrax). Sin embargo, el Pentágono estaba usando BioThrax para proteger ostensiblemente a los soldados de la exposición al ántrax en aerosol, que es la forma de ántrax que encontrarían los soldados en un escenario de arma biológica o bioterrorista. Por lo tanto, el Pentágono estaba inyectando a los soldados BioThrax para un uso para el que no estaba aprobado por el gobierno federal, haciendo que su uso fuera experimental. Dado que el mandato federal de vacunas experimentales es ilegal, un juez federal dictaminó que el programa obligatorio de vacunación Biothrax del Pentágono era ilegal en octubre de 2004.
El fallo fue un duro golpe para BioPort, que se había reorganizado ese año y tomó el nombre de Emergent BioSolutions. Sin embargo, BioPort / Emergent BioSolutions encontraría alivio en 2006, cuando el Pentágono decidió reanudar las inmunizaciones obligatorias contra el ántrax entre los militares estadounidenses poco después de que la FDA decidiera aprobar BioThrax como tratamiento para la inhalación de ántrax.
Biosoluciones BioSheild
Solo unos meses antes de que el programa de vacuna BioThrax del Pentágono se considerara ilegal, el Congreso aprobó la Ley de Proyecto BioShield, una ley que fue en gran parte escrita por cabilderos de Emergent BioSolution y muy influenciado por Robert Kadlec, quien entonces se desempeñaba como Director de Biodefensa del Consejo de Seguridad Nacional. El objetivo de la ley era asignar $ 5 mil millones para comprar vacunas, incluidas millones de dosis de la vacuna contra el ántrax, y almacenarlas en caso de un futuro ataque bioterrorista. Dado que estas vacunas tienen una vida útil limitada (de tres a cuatro años en el caso de BioThrax), la reserva necesitaría renovarse continuamente a medida que su contenido expirara gradualmente.
No mucho después de que BioShield se convirtiera en ley, Emergent BioSolutions cofundó un grupo de presión llamado Alliance for Biosecurity como parte de su estrategia para asegurar fácilmente contratos lucrativos de BioShield. Ese grupo de presión vio a Emergent BioSolutions unir fuerzas con el Centro de Bioseguridad de la Universidad de Pittsburgh, creado en 2003 y poblado por ex miembros del Instituto Johns Hopkins para Estrategias de Biodefensa Civil. En ese momento, el Centro de la Universidad de Pittsburgh estaba dirigido por Tara O’Toole.
Aunque Emergent BioSolutions tuvo contactos con las organizaciones y personas clave en el complejo industrial de biodefensa, la administración Bush y el ejército, BioShield inicialmente no funcionó según lo planeado para la compañía. En lugar de inyectar aún más dinero en el controvertido BioThrax, el HHS decidió invertir en una nueva vacuna contra el ántrax que implicaba menos dosis y menos efectos secundarios adversos, y por lo tanto menos controversia.
En noviembre de 2004, el HHS a través de BioShield le otorgó a VaxGen Inc. un contrato de $ 877.5 millones para producir una vacuna recombinante contra el ántrax y fue el primer contrato realizado a través de BioShield. En gran contraste con los anteriores contratos de BioThrax de Emergent con el gobierno, el contrato de VaxGen no proporcionó a la compañía dinero del gobierno hasta que la vacuna fue aprobada y posteriormente entregada.
El contrato de VaxGen se refería en gran medida a BioPort / Emergent Biosolutions por razones obvias. Para evitar perder su monopolio de vacunas, invirtieron mucho en cabildeo y gastaron $ 5.29 millones en cabilderos de 2004 a 2007. En comparación, durante ese mismo período, VaxGen gastó $ 720,000 en cabilderos.
Uno de esos cabilderos fue Jerome Hauer, quien también fue agregado a la junta de Emergent poco después de dejar el HHS. A pesar de que Hauer había apoyado una nueva vacuna contra el ántrax que no era BioThrax mientras trabajaba en el HHS, Hauer de repente comenzó a insistir en que BioThrax era la solución. También exigió que Stewart Simonson (su reemplazo en el HHS, quien era el responsable final del contrato para BioShield de VaxGen), fuera despojado de su autoridad. Otros cabilderos contratados por Emergent en ese momento incluían dos ex asistentes del entonces Vicepresidente Dick Cheney y ex asistentes de miembros influyentes del Congreso.
La contratación de Hauer y otros bien conectados con la administración Bush y el Congreso fue solo parte del agresivo cabildeo de Emergent contra el contrato de VaxGen, ya que la compañía también empleó tácticas de la mafia, diciendo a legisladores y funcionarios gubernamentales que los civiles estadounidenses “estaban en riesgo de muerte sin una reserva inmediatamente ampliada de la vacuna contra el ántrax [BioThrax]“ y amenazando con “dejar de fabricar la vacuna si el gobierno decide no comprar su producto para la reserva”.
La guerra entre Emergent BioSolutions y VaxGen se extendió a las audiencias del Congreso, donde los congresistas que habían recibido miles del entonces CEO de Emergent atacaron el contrato de VaxGen BioShield, y uno lo calificó de “altamente sospechoso” y exigió furiosamente que HHS explicara por qué no había comprado más BioThrax. También se extendió a la prensa, donde los cabilderos emergentes escribieron artículos de opinión en periódicos influyentes.
Emergent incluso encontró partidarios poco probables en periodistas “progresistas” como Jeremy Scahill, quien escribió un artículo para The Nation en el que elogió a Jerome Hauer, enmarcándolo como un defensor de la preparación para la salud pública que estaba en desacuerdo con los neoconservadores de la era Bush (a pesar de su membresía en organizaciones llenas de esos mismos neoconservadores). Scahill también criticó fuertemente al sucesor de Hauer, Stewart Simonson, y al contrato de VaxGen.
Scahill no mencionó en su informe que Hauer estaba trabajando como cabildero para Emergent BioSolutions ni que era miembro de su junta, a pesar de entrevistarlo para el artículo. Scahill ni siquiera mencionó Emergent BioSolutions (o su nombre anterior BioPort) una sola vez en todo el artículo, a pesar de ser el principal competidor de VaxGen.
Finalmente, en 2006, el HHS rescindió el contrato de VaxGen después de que la compañía golpeó un obstáculo para el desarrollo con su vacuna, y se negó a ofrecerles el tipo de líneas de vida que Emergent BioSolutions había recibido en numerosas ocasiones bajo su nombre anterior BioPort.
Después de que el contrato de VaxGen con el HHS fue aplastado, el monopolio de la vacuna contra el ántrax de Emergent BioSolution permaneció intacto, al menos por un tiempo. Sin embargo, PharmAthene, otra compañía de biotecnología que había co-formado el grupo de presión de la Alianza para la Bioseguridad con Emergent, pronto anunció sus planes para desarrollar su propia vacuna recombinante contra el ántrax. Esto llevó a Emergent a terminar comprando VaxGen (que estaba esencialmente en bancarrota) y a adquirir la vacuna de ántrax de VaxGen, en cuya desacreditación había gastado millones de dólares durante varios años.
Unos años más tarde, los competidores de Emergent incursionaron en el Pentágono, y los militares ofrecieron contratos para la vacuna contra el ántrax desarrollada por PharmAthene y otra fabricada por PaxVax. Emergent desafió agresivamente a sus competidores o los compró para mantener su monopolio, al tiempo que desarrolló tres nuevas vacunas contra el ántrax (una de las cuales fue la vacuna VaxGen) para satisfacer la demanda del gobierno de una nueva vacuna contra el ántrax. Solo uno, llamado NuThrax, hizo algún progreso.
NuThrax, una combinación de BioThrax y un adyuvante, sería otra mina de oro para Emergent Biosolutions. La compañía recibió $ 127 millones de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del HHS (BARDA) y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) para el desarrollo temprano. Mientras tanto, comenzaron a aumentar drásticamente su producción de BioThrax con aún más subvenciones de BARDA. Luego, en 2016, recibió $ 198 millones adicionales del HHS para un mayor desarrollo de NuThrax, así como una promesa del gobierno de comprar hasta 50 millones de dosis para el arsenal nacional de biodefensa. Esa promesa se hizo como parte de un contrato valorado en hasta $ 1.6 mil millones y también se hizo antes de que NuThrax recibiera la aprobación de la FDA. Hasta la fecha, NuThrax aún no está aprobado por la FDA.
El equipo A
Vale la pena señalar que Hauer no fue el único funcionario gubernamental clave que ayudó a BioPort y que luego fue galardonado con un puesto en su junta directiva. Unos años después de que Hauer se convirtiera en miembro de la junta de Emergent Biosolutions, la compañía agregó a la Dra. Sue Bailey a su junta en 2007. Bailey había servido anteriormente como ex funcionario médico superior del Pentágono a fines de la década de 1990 y desempeñó un papel clave en para impedir que las persistentes preocupaciones de los veteranos por la seguridad y efectos secundarios adversos de la vacuna contra el ántrax descarrilaran el programa militar de vacunación.
En 1999, cuando el Congreso celebró sus audiencias sobre la seguridad de la vacuna contra el ántrax debido a las preocupaciones planteadas por los veteranos afectados, Bailey formó parte de un panel de expertos que incluyó al Almirante William Crowe, de BioPort.
En su declaración preparada, Bailey comenzó subrayando la urgencia de la amenaza bioterrorista, alegando que “al menos diez estados nacionales y dos grupos terroristas” poseían capacidades de guerra biológica y citando un estudio de 1958 de la Universidad Johns Hopkins como prueba de que las vacunas contra el ántrax eran seguras. Concluyó asegurando a los miembros del Congreso que tenían una “vacuna segura y efectiva para responder a una amenaza bien documentada”. Ninguna de estas declaraciones resultó ser cierta.
Otra experta, la Dra. Katherine Zoon, que entonces era directora del Centro de Evaluación de Productos Biológicos de la FDA, estuvo de acuerdo con la evaluación de la Dra. Bailey sobre la seguridad de la vacuna contra el ántrax en su declaración. Zoon, quien posteriormente ocuparía puestos clave en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y en los Institutos Nacionales de Salud (NIH), también fue agregada a la junta directiva de Emergent.
Las declaraciones hechas por Zoon y Bailey en esa audiencia fueron una divergencia significativa de la evaluación de la propia FDA sobre la seguridad a largo plazo de la vacuna, según el testimonio de Kwai-Cheung Chan de la Oficina de Contabilidad General (GAO).
Chan prácticamente invalidó el testimonio de Bailey y Zoon al revelar que los estudios que citaron se llevaron a cabo con una vacuna contra el ántrax completamente diferente producida por Merck, no por Emergent BioSolutions, entre otros detalles.
El testimonio de Chan dejó en claro que BioThrax no tenía ningún historial de seguridad. No muy diferente de Hauer, Emergent luego recompensó a Bailey y Zoon por su lealtad al sector privado en oposición a la salud pública con puestos en la junta y opciones de acciones lucrativas.
‘Nunca desperdicies una buena crisis’
Si bien Emergent Biosolutions ha disfrutado de su estatus privilegiado con respecto a la vacuna contra el ántrax durante más de dos décadas, desde hace mucho tiempo se ha ramificado y se ha beneficiado de una variedad de sustos pandémicos, incluidos el ébola y el zika, y las crisis de salud pública a nivel mundial y nacional.
También han adquirido otros monopolios de vacunas, incluida la única vacuna contra la viruela autorizada en los EE.UU. a través de la compra de Sanofi, que vino con un contrato gubernamental de $ 425 millones y la promesa de renovaciones posteriores de varios años en ese contrato para las reservas nacionales de biodefensa en constante aumento.
Otro monopolio de drogas adquirido por Emergent Biosolutions les ha permitido beneficiarse generosamente de la devastadora epidemia de opioides de los Estados Unidos.
En 2018, un año en que la crisis de los opioides se cobró la vida de casi 70,000 estadounidenses y se consideró la principal crisis de salud que enfrenta la nación, Emergent adquirió el productor de Narcan, el único aerosol nasal de naloxona aprobado por la FDA que se usa para tratar sobredosis de opioides en escena.
En el momento de la adquisición, el ejecutivo de Emergent BioSolutions, Daniel J. Abdun-Nabi, se refirió a las escuelas secundarias y universidades de Estados Unidos como lucrativos “mercados sin explotar” para Narcan.
Dos meses después de que Emergent completara su adquisición del monopolio de Narcan, el HHS comenzó a recomendar que los médicos recetaran el medicamento junto con analgésicos opioides. Sin embargo, el HHS no ofreció medidas destinadas a prevenir la prescripción excesiva de analgésicos opioides como el fentanilo y se ha mantenido en silencio con respecto a los esfuerzos para hacer de los analgésicos opioides una sustancia primordial de su agenda.
Después de la recomendación del HHS con respecto a Narcan, varios estados aprobaron leyes que requieren que los médicos receten conjuntamente el aerosol nasal. La venta emergente de Narcan, que ahora cuesta $ 150 por dosis, se disparó previsiblemente.
Con respecto a su monopolio de Narcan, Emergent ha afirmado durante mucho tiempo que están trabajando para mantener la droga asequible e incluso han donado Narcan a bibliotecas públicas y al YMCA como parte de un importante impulso de relaciones públicas.
Sin embargo, las mismas tácticas agresivas de Emergent todavía se aplican a Narcan, ya que han demandado a cualquier competidor con el objetivo de comercializar una versión más barata y genérica del medicamento.
Además, la promoción de Narcan por parte del gobierno en comparación con otras soluciones a largo plazo para la adicción a los opioides, ha sido objeto de escrutinio, y algunos argumentan que Narcan en realidad habilita la adicción a los opioides y podría estar empeorando la crisis.
Arrinconando el mercado del COVID-19
La historia emergente de corrupción y especulación no le ha impedido a Emergent Biosolutions sacar provecho de la crisis de salud global de COVID-19. El 10 de marzo, Emergent anunció una asociación con Novavax para producir una vacuna para el COVID-19, también respaldada por la Coalición para Innovaciones en Preparación Epidémica (CEPI) respaldada por Bill Gates. CEPI se había asociado previamente con Emergent Biosolutions, dándoles más de $ 60 millones en 2018. Emergent amplió aún más su asociación con NovaVax el 31 de marzo.
Apenas 8 días después de asociarse con Novavax, Emergent se asoció con otro productor de un candidato a la vacuna COVID-19, VaxArt.
A diferencia de la vacuna Emergent-Novavax, el candidato vacunal coproducido con VaxArt será oral y en forma de píldora, y “ofrecerá enormes ventajas logísticas en el lanzamiento de una gran campaña de vacunación”, según el CEO de VaxArt, Wouter Latoud.
Si bien respaldar a dos de los candidatos a vacunas más prominentes para COVID-19 le da a Emergent una ventaja en términos de ganancias de cualquier vacuna que finalmente sea aprobada por el gobierno, la estrella de Emergent ha aumentado durante la actual crisis de Coronavirus en gran parte gracias a sus dos tratamientos experimentales de sangre de plasma.
Anunciado solo un día después de su asociación con la vacuna Novavax, el primer tratamiento experimental de plasma sanguíneo de Emergent consiste en agrupar y concentrar plasma sanguíneo de pacientes recuperados con COVID-19, mientras que el segundo utiliza plasma tomado de caballos que han sido inyectados con partes del virus.
Estos tratamientos estaban programados para comenzar los ensayos clínicos a finales de este año, pero han recibido una gran ayuda del BARDA del HHS, que está bajo la autoridad de Robert Kadlec. Ahora se espera que estos tratamientos comiencen los ensayos de Fase II a fines del verano.
El 3 de abril, BARDA otorgó a Emergent Biosolutions $ 14.5 millones para el desarrollo de su tratamiento de plasma sanguíneo.
Aunque la suma es menor que otros contratos que Emergent ha recibido de BARDA en el pasado, la asociación permite a Emergent superar su mayor obstáculo en el desarrollo de este producto, un suministro masivo de plasma sanguíneo de pacientes recuperados con COVID-19. Gracias a su asociación con BARDA, Emergent obtendrá acceso a donaciones de sangre realizadas por recuperados de COVID-19 a centros públicos de sangre.
La Dra. Lisa Saward de Emergent confirmó esto en una entrevista reciente con TechCrunch, afirmando que “estamos superando [la falta de “material fuente”, es decir, plasma sanguíneo] con la ayuda de asociaciones como la de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico en Salud y Humanos Servicios y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, anunciadas a principios de esta semana”.
Sin embargo, el uso de plasma donado por Emergent para desarrollar su producto puede resultar controvertido, ya que el plasma donado por pacientes recuperados con COVID-19 se está utilizando actualmente como tratamiento para pacientes con COVID-19 gravemente enfermos.
El uso de plasma para tratar a pacientes críticos comenzó a fines del mes pasado después de que el gobierno del estado de Nueva York autorizó por primera vez su uso en tales casos, seguido de la oferta de la FDA de aprobar su uso para pacientes críticos con COVID-19 en todo el país, caso por caso.
Sin embargo, gracias a la asociación entre BARDA y Emergent, una gran cantidad de ese plasma se destinará a ayudar a Emergent a aprovechar otro mercado clave.
